降糖治疗与降糖药物临床试验大汇总
从1970年发表的UGDP研究,到新近公布的多项新型降糖药物试验,近40余年来国外学者针对2型糖尿病患者先后完成了多项随机化临床试验。概括的讲,这些研究可以分为两类,即降糖试验与降糖药物试验。一般而言,降糖试验首先为两组受试者设定不同的降糖目标值,并采取各种可行的措施使受试者血糖达到预设的目标。通过这种研究方法,可以探讨不同的血糖水平或降糖治疗强度对心血管终点事件的影响。代表性的研究包括UKPDS、ACCORD、ADVANCE、VADT等。降糖药物试验首先为两组受试者设定相同的血糖控制目标(基于现行指南要求),并采取各种可行的措施使各研究组患者血糖达标。在血糖控制水平相同或相近的情况下,探讨特定降糖药物对心血管终点事件的影响。代表性的研究包括EMPA-REG、LEADER等。一.降糖试验
1. UGDP研究:发表于1970年,被视为史上首项降糖治疗预防糖尿病并发症的研究。结果显示,与安慰剂组相比,接受磺脲类药物甲苯磺丁脲治疗的糖尿病患者心血管死亡风险显著增高。应该研究设计与实施存在诸多瑕疵,因此一般不将其作为有效证据。
2. UKPDS研究:发表于1998年,被视为降糖史上真正意义上的里程碑研究,受试者为新诊断糖尿病患者。与常规降糖组(HbA1c7.9%)相比,强化降糖组(HbA1c7%)任何糖尿病相关终点发生率降低12%(p=0.029),但这一获益主要是由微血管事件减少所驱动的,糖尿病相关死亡率、全因死亡率、大血管事件发生率均无统计学显著性降低。
3. ADVANCE研究:发表于2008年。与标准降糖组相比,以HbA1c≤6.5%为降糖目标不能减少大血管事件发生率。
4. ACCORD研究:发表于2008年。与标准降糖组相比,以HbA1c≤6.0%为降糖目标不能减少大血管事件发生率,但全因死亡率显著增高,本研究因此提前终止。
5. VADT研究:发表于2009年。与标准降糖组相比,以HbA1c≤6.0%为降糖目标不能减少大血管事件发生率。
6. HEART2D研究:发表于2009年,研究对象为急性心梗后2型糖尿病患者。用胰岛素治疗分别控制空腹血糖(目标值(转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理)
感谢,糖尿病人学到了
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